業(yè)務(wù)全覆蓋 開(kāi)封FDA認證流程

SUNGO創(chuàng  )建于2006年，立志于成為全球化的器械法規技術(shù)服務(wù)商。我司可以辦理：1：歐盟MDR CE咨詢(xún)，MDR歐盟授權代表，歐盟注冊2：歐盟IVDR CE咨詢(xún)，IVDR歐盟授權代表，歐盟注冊3：美國FDA注冊，FDA510K4：國內的器械注冊證和生產(chǎn)許可證5：加拿大的MDEL注冊6：ISO13485咨詢(xún)和認證目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務(wù)機構，服務(wù)過(guò)的客戶(hù)*是覆蓋了（中國、越南、馬來(lái)西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區。SUNGO致力于為全球的器械生產(chǎn)商和經(jīng)營(yíng)者提供市場(chǎng)準入的合規咨詢(xún)以及*注冊服務(wù)。從產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、過(guò)程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環(huán)節為企業(yè)提供的技術(shù)支持，為產(chǎn)品合規和順利上市保駕**。十多年里，SUNGO已為全球30多家上市公司和全球器械制造商，合計5000多家企業(yè)提供過(guò)相關(guān)服務(wù)。SUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶(hù)滿(mǎn)意。所有客戶(hù)都有一對一的客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線(xiàn)即時(shí)服務(wù)，針對貿易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問(wèn)題提供的支持和解。選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長(cháng)期的技術(shù)支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務(wù)、客戶(hù)”的原則，依托的技術(shù)團隊，優(yōu)化我們的服務(wù)，讓更多的器械合法、安全進(jìn)入市場(chǎng)，為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。