醫藥級葡萄糖粉末無(wú)水葡萄糖原料藥

本品為D-（+）-吡喃葡萄糖一水合物。 【性狀】本品為無(wú)色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末；無(wú)臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 比旋度 取本品約10g，精細稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水適量與試液0.2ml，溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘，在25℃時(shí)，依法測定（通則 0621），比旋度為+ 52.6°至+ 53.2°。 【鑒別】（1）取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。 （2）取枯燥失重項下的本品適量，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 702圖）分歧。 【檢查】酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。 溶液的廓清度與顏色 取本品5.0g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應廓清無(wú)色；如顯混濁，與1號濁度規范液（通則 0902法）比擬，不得較濃；如顯色，與對照液（取比色用液3.0ml、比色用液3.0ml與比色用銅液6.0ml，加水稀釋成50ml）1.0ml加水稀釋至10ml比擬，不得較深。 乙醇溶液的廓清度 取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流約40分鐘，溶液應廓清。 氯化物 取本品0.60g，依法檢查（通則 0801），與規范溶液6.0ml制成的對照液比擬，不得較濃（0.01%）。 鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則 0802），與規范溶液2.0ml制成的對照液比擬，不得較濃（0.01%）。 鹽與可溶性淀粉 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，應即顯黃色。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，減失重量為7.5%～9.5%（通則 0831）。 熾灼殘渣 不得過(guò)0.1%（通則 0841）。 蛋白質(zhì) 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1→5）3ml，不得發(fā)作沉淀。 鹽 取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分紅兩等份，一份中加稀1ml，另一份中加水1ml，搖勻，放置15分鐘，兩液均應廓清。 鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時(shí)，如發(fā)作混濁，與規范鈣溶液[精細稱(chēng)取碳酸鈣0.1250g，置500ml量瓶中，加水5ml與0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.1mg的鈣（Ca）] 1.0ml制成的對照液比擬，不得較濃（0.01%）。 鐵鹽 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加3滴，遲緩煮沸5分鐘，放冷，用水稀釋制成45ml，加酸銨溶液（30→100）3.0ml，搖勻，如顯色，與規范鐵溶液2.0ml用同一辦法制成的對照液比擬，不得較深（0.001%）。 重金屬 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，依法檢查（通則 0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 鹽 取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀5ml與化試液0.5ml，置水浴上加熱約20分鐘，使堅持稍過(guò)量的存在，必要時(shí)，再補加化試液適量，并隨時(shí)補充蒸散的水分，放冷，加5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則 0822法），應契合規則（0.0001%）。 微生物限度 取本品10g，用pH 7.0無(wú)菌-蛋白胨緩沖液制成1：10的供試液。 需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數 取供試液1ml，依法檢查（通則 1105平皿法），lg供試品中需氧菌總數不得過(guò)l000cfu，霉菌和酵母菌總數不得過(guò)l00cfu。 大腸埃希菌 取1：10的供試液10ml，依法檢查（通則 1106），lg供試品中不得檢出。 【類(lèi)別】營(yíng)養藥。 【貯藏】密封保管。

萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司位于陜西省西安市蓮湖區灃鎬西路186號隆基大廈24樓。公司現主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)原料、制劑原料、化學(xué)制劑、提取物、標準品、對照品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料1500余種，品種達4000多個(gè)。建立了以陜西省為，整個(gè)全國的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，現有終端客戶(hù)4000余家,客戶(hù)多樣式需求，體驗“一站式”采購服務(wù)。在合作過(guò)程當中受到客戶(hù)。公司設置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理體系、組織機構、明確了職權管理范圍及職責；具有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。計算機系統達到實(shí)時(shí)控制并記錄經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理的全過(guò)程，實(shí)現可追溯。