醫藥級乳酸鈣藥典二部原料藥，有備案

本品為α-羥基鈣五水合物。按枯燥品計算，含C₆H₁₀CaO₆應為98.0%～103.0%。 【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色結晶性或顆粒性粉末；簡(jiǎn)直無(wú)臭；微有風(fēng)化性。 本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇、或中簡(jiǎn)直不溶。 【鑒別】 （1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集254圖）分歧。 （2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 【檢查】 酸度 取本品1.0g，加溫水20ml溶解，放冷，加酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）0.50ml，應顯粉紅色。 溶液的廓清度與顏色 取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液應廓清無(wú)色；如顯混濁，與2號濁度規范液（通則0902*—法）比擬，不得較濃；如顯色，與黃色2號規范比色液（通則0901法）比擬，不得較深。 氯化物 取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與規范溶液5.0ml制成的對照液比擬，不得較濃（0.05%）。 鹽 取本品0.40g，依法檢查（通則0802），與規范溶液3.0ml制成的對照液比擬，不得較濃（0.075%）。 枯燥失重 取本品，在125℃枯燥至恒重，減失重量應為26.0%～31.0%（通則0831）。 鹽與堿性鹽 取本品7.1g，加水100ml使溶解，搖勻，取20ml，加水20ml2g與6mol/L溶液2ml，加熱至沸后疾速加熱4%草酸銨溶液40ml，搖勻，放置4小時(shí)，用水稀釋至100ml，搖勻，濾過(guò)，量取續濾液50ml，加0.5ml，水浴蒸發(fā)至干后，在600℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過(guò)5mg。 鹽 取本品1.0g，加水20ml溶解后，分為兩等份，一份作為對看管，另一份加試液1ml，放置15分鐘，與對看管比擬，不得較濃。 鐵鹽 取本品0.50g，加水25ml，置水浴中加熱溶解，放冷，依法檢查（通則0807），與規范鐵溶液2.5ml用同一辦法制成的對照液比擬，不得較深（0.005%）。 重金屬 取本品1.0g，加水15ml與鹽緩沖液（pH3.5）2ml微熱溶解，放冷，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 鹽 取本品1.0g，加5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822法），應契合規則（0.0002%）。 【含量測定】 取本品約0.3g，精細稱(chēng)定，加水100ml，加熱使溶解，放冷，加試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四二滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四二滴定液（0.05mol/L）相當于10.91mg的C₆H₁₀CaO₆。 【類(lèi)別】 補鈣藥。 【貯藏】 密封保管。

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