專(zhuān)業(yè)從事醫療器械法規咨詢(xún)、國內醫療器械產(chǎn)品注冊、國外進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品注冊、歐盟醫療器械CE 認證、美國醫療器械FDA510K 注冊的咨詢(xún)機構。我們的總部位于上海,同時(shí)在北京、廣州、青島、溫州、寧波設立辦事處,是全國規模最大、技術(shù)實(shí)力最強的醫療器械專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機構之一。 沃華的使命: 聚焦客戶(hù)的需求,提供經(jīng)濟實(shí)惠、快速有效的認證方案和服務(wù),持續為客戶(hù)創(chuàng )造最大價(jià)值。我們把挑戰和壓力,當成美好的歷程,幫助客戶(hù)以新視角、新思維開(kāi)拓新空間,實(shí)現價(jià)值與市場(chǎng)率不斷增長(cháng),成為客戶(hù)信賴(lài)的長(cháng)期戰略合作伙伴,是我們永遠的追求! 公司是一家具有專(zhuān)業(yè)背景的醫療產(chǎn)品注冊認證咨詢(xún)服務(wù)公司,公司具有廣泛的國內外醫療產(chǎn)品信息資源,專(zhuān)門(mén)提供醫療器械產(chǎn)品注冊服務(wù),幫助客戶(hù)完成醫療器械產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品注冊方案制定,標準編寫(xiě),產(chǎn)品檢測, 國內臨床試驗等。同時(shí),能為醫療器械企業(yè)提供從廠(chǎng)房選址、潔凈廠(chǎng)房設計建造、產(chǎn)品工藝設計、產(chǎn)品測試、臨床試驗、質(zhì)量體系建立到國際醫療器械注冊(FDA、SFDA 【經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證】、CE 【MDD\IVDD\PPE 】)、醫療器械體系認證(ISO13485 、YY/T 0287 、GMP)、等全方位解決方案。 業(yè)務(wù): 醫療器械法規咨詢(xún)境內醫療器械產(chǎn)品注冊境外醫療器械產(chǎn)品注冊歐盟醫療器械CE 認證美國醫療器械FDA510K 注冊俄羅斯醫療器械GOST 認證醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)咨詢(xún)ISO13485 質(zhì)量管理體系咨詢(xún) 優(yōu)勢: 專(zhuān)業(yè):我們從事醫療器械領(lǐng)域業(yè)務(wù),注冊咨詢(xún),臨床試驗,專(zhuān)業(yè)人員熟悉國家管理法規、程序和相關(guān)機構,信息通暢; 經(jīng)驗:豐富的經(jīng)驗是為貴企業(yè)提供良好的服務(wù)最好的基礎,也是您選擇與我們建立合作關(guān)系的理由。團隊:我們擁有一批資深、專(zhuān)業(yè)、優(yōu)秀及具有敬業(yè)精神的技術(shù)團隊,80% 以上具有碩士和海外深造背景。公司嚴格按照高標準管理要求運作,為國內醫療器械企業(yè)和貿易公司提供公正、快捷、優(yōu)質(zhì)、高效的技術(shù)服務(wù)。價(jià)格:我們擁有開(kāi)放式市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò ),讓您可以直接面對我們,避免任何中間環(huán)節,大大降低成本; 時(shí)間:我們熟悉標準,理解標準,能讓您的產(chǎn)品真正的最快最準確的完成測試;同時(shí)我們和眾多的認證機構合作,能為您的產(chǎn)品到達各國提供第一時(shí)間的服務(wù),選擇我們,您就選擇了時(shí)間; 周全:從您開(kāi)始需要注冊、認證或考核開(kāi)始,我們就在您身邊,為您提供一站式的服務(wù),解決您的全部技術(shù)難題,和您一起應對國際技術(shù)壁壘。保密:我們遵循商業(yè)保密協(xié)議,您能獲得更多時(shí)間,保持更多優(yōu)勢參與市場(chǎng)競爭。