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      7. 深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)思譽(yù)顧問(wèn)機構，下同)，自公司成立以來(lái)，致力于為企業(yè)提供器械注冊認證、 驗廠(chǎng)咨詢(xún)、認證咨詢(xún)、高新認定、項目申報等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。
        ISO認證機構有很多，其中包括中國質(zhì)量認證中心(CQC)、德國TÜV SüD集團、瑞士通用公證行(***)、英標準準協(xié)會(huì )(BSI)、法國**檢驗局(BV)等等。這些機構都是**上的認證機構，其中有國內機構也有**機構，為企業(yè)提供ISO認證服務(wù)。

        申請ISO認證需要一定的費用，包括咨詢(xún)費、認證費、審核費等。具體費用因認證機構、申請的ISO標準和申請組織的規模等因素而有所不同。一般來(lái)說(shuō)，申請ISO9001認證的費用低，初審費用在65人以?xún)鹊囊话銥?000元左右，**過(guò)65人的費用會(huì )相應增加。如果企業(yè)需要申請其他ISO標準，如ISO14001或ISO45001等，則需要進(jìn)行相應的咨詢(xún)和審核工作，費用也會(huì )相應增加。
        此外，ISO認證的費用還與企業(yè)所在的行業(yè)、產(chǎn)品特性、生產(chǎn)過(guò)程等因素有關(guān)。例如，器械、食品、藥品等行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求較高，因此認證費用也相對較高。
        總之，企業(yè)在申請ISO認證前，應與認證機構進(jìn)行詳細咨詢(xún)和溝通，了解具體的費用和要求，并制定合理的預算和計劃。同時(shí)，也應選擇有經(jīng)驗、信譽(yù)良好的認證機構進(jìn)行合作，以確保認證過(guò)程順利完成并獲得有效的認證證書(shū)。

        申請ISO認證的流程一般包括以下幾個(gè)步驟：
        了解ISO認證標準和要求：在開(kāi)始辦理ISO認證之前，組織需要了解ISO認證的標準和要求，以便確定所需認證的范圍和標準。組織可以通過(guò)ISO、認證機構或咨詢(xún)公司等途徑了解相關(guān)信息。
        選擇合適的認證機構：選擇合適的認證機構是辦理ISO認證的關(guān)鍵步驟之一。組織需要根據自身所在行業(yè)和規模等因素選擇適合自己的認證機構。在選擇認證機構時(shí)，需要考慮機構的信譽(yù)、水平、覆蓋范圍和服務(wù)質(zhì)量等因素。
        提交申請表和相關(guān)資料：在選擇認證機構后，組織需要向認證機構提交申請表和相關(guān)資料，包括組織的基本信息、管理體系文件和其他相關(guān)資料等。這些資料將用于評估組織的符合性和是否具備獲得ISO認證的條件。
        現場(chǎng)審核：在提交申請表和相關(guān)資料后，認證機構將組到組織現場(chǎng)進(jìn)行審核。組將對組織的業(yè)務(wù)流程和管理體系進(jìn)行評估，檢查其是否符合ISO認證標準和要求。如果審核發(fā)現不符合項，組織需要采取糾正措施并接受再次審核。
        審核結果評估和批準：在現場(chǎng)審核完成后，認證機構將對審核結果進(jìn)行評估，并決定是否批準組織的ISO認證申請。如果組織獲得批準，認證機構將頒發(fā)ISO認證證書(shū)，并要求組織在規定時(shí)間內支付認證費用。
        持續監督和復審：獲得ISO認證證書(shū)的組織需要接受持續監督和復審，以確保其管理體系符合ISO認證標準和要求。監督和復審的頻率取決于認證機構的規定和組織的業(yè)務(wù)特點(diǎn)等因素。如果組織在監督和復審中發(fā)現不符合項，需要采取糾正措施并接受再次審核。
        需要注意的是，不同認證機構的具體流程和要求可能有所不同，因此建議在申請ISO認證前與認證機構進(jìn)行詳細咨詢(xún)和溝通，確保流程和要求符合實(shí)際情況。

        ISO認證的條件主要包括以下幾個(gè)方面：
        企業(yè)需要持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》，對于外國企業(yè)，則需要持有相關(guān)部門(mén)和機構的注冊證書(shū)。
        企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量必須穩定，并且能夠正常批量生產(chǎn)。這意味著(zhù)產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)一年以上的連續抽樣檢驗，并且均符合要求。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性，因此，只有批量生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)才有資格申請認證。
        企業(yè)的產(chǎn)品需要符合標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或者符合由標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這些標準通常具有**水平，產(chǎn)品是否符合這些標準，需要由質(zhì)量技術(shù)監督管理總局認可的檢驗機構進(jìn)行抽樣驗證。
        企業(yè)需要按照GB/T19000-ISO9000族標準的要求建立質(zhì)量體系，并使其有效運行。這通常涉及到選擇適用的質(zhì)量標準體系（如ISO9002），并制定相應的質(zhì)量手冊。認證機構將會(huì )對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行現場(chǎng)審核，以確認其是否符合標準要求。
        如果企業(yè)滿(mǎn)足上述條件，可以向機構申請ISO認證。認證通過(guò)后，企業(yè)需要每年接受一次審核，以確保其持續符合ISO質(zhì)量管理體系的質(zhì)量標準。
        服務(wù)范圍包括以ISO系列認證、BRC、GRS、FSC、Oeko-tex standard 100等為主的認證服務(wù)；以BSCI、Sedex、Wal-Mart、WRAP、Disney、SA8000等為主的上百個(gè)的驗廠(chǎng)服務(wù)。器械注冊等。服務(wù)領(lǐng)域涵蓋模具、電子、玩具、服裝,塑料、五金、陶瓷、食品、家具、電器、鞋類(lèi)、建筑、安裝、評估、施工以及商貿公司等行業(yè)，累計服務(wù)上萬(wàn)家企業(yè)。 
        深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)思譽(yù)顧問(wèn)機構，下同)，自公司成立以來(lái)，致力于為企業(yè)提供器械注冊認證、 驗廠(chǎng)咨詢(xún)、認證咨詢(xún)、**生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認定、項目申報等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內有多家分支機構，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò )，同時(shí)有近百名各類(lèi)正活躍在全國各地為不同客戶(hù)提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問(wèn)機構服務(wù)項目：

　　**生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評審

　　器械注冊認證項目：

　　??

　　??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊OVERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證

　　??? 器械檢驗檢測、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規年度顧問(wèn)服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊代理服務(wù)

　　??? 器械評價(jià)、培訓服務(wù) ??? 器械文獻撰寫(xiě)、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認證咨詢(xún)服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢(xún)以及各類(lèi)客戶(hù)驗廠(chǎng)咨詢(xún)、企業(yè)管理培訓。

　　驗廠(chǎng)咨詢(xún)服務(wù)：

　　目前驗廠(chǎng)事業(yè)部提供咨詢(xún)服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗廠(chǎng)、驗廠(chǎng)、華為驗廠(chǎng)、oppo驗廠(chǎng)、亞馬遜驗廠(chǎng)、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶(hù)驗廠(chǎng)


        產(chǎn)品價(jià)格：2000.00 元/個(gè) 起
        發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說(shuō)明：不限
        產(chǎn)品數量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規格：不限
        信息編號：206113035公司編號：14386534
        深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 周先生先生 認證郵箱認證認證 認證 13590301868
        相關(guān)產(chǎn)品：bsci認證,ts16949認證,fsc森林認證,沃爾瑪驗廠(chǎng),驗廠(chǎng)咨詢(xún),ISO9001認證
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