手術(shù)室器械設備CE認證

上海句峰商務(wù)咨詢(xún)有限公司簡(jiǎn)稱(chēng)（“句峰醫療器械認證中心”）是一家專(zhuān)門(mén)從事醫療器械、化妝品、電子機械注冊咨詢(xún)服務(wù)、市場(chǎng)調研等業(yè)務(wù)的認證咨詢(xún)權威機構，也是全國規模最大，技術(shù)實(shí)力最強的專(zhuān)業(yè)認證咨詢(xún)機構之一，在醫療器械、化妝品注冊行業(yè)領(lǐng)域有著(zhù)深厚的行業(yè)背景、豐富的客戶(hù)資源和良好的信譽(yù)。憑借科學(xué)而嚴密的商務(wù)運作流程、項目管理規范及客戶(hù)服務(wù)體系,資深工程師全程跟蹤指導，為行業(yè)用戶(hù)提供全方位高效服務(wù)。
我們的業(yè)務(wù)：
★ 境外進(jìn)口、國產(chǎn)化妝品注冊備案
★ 醫療器械法規咨詢(xún)、標準編寫(xiě)
★ 境外內醫療器械產(chǎn)品SFDA注冊
-----（涵蓋：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營(yíng)許可證）
★	歐盟醫療器械CE認證 
-----（涵蓋：93\42\EEC和98\79\EC醫療器械指令和診斷試劑指令）
★	美國FDA（510K）注冊及FDA審廠(chǎng)咨詢(xún)
-----（涵蓋：醫療器械、食品及其接觸類(lèi)、化妝品、激光類(lèi)、OTC等）
★	俄羅斯GOST認證
-----（涵蓋：醫療器械、食品添加劑、工業(yè)電器等）
★	醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范
-----（涵蓋：GMP、QSR820體系、ISO13485體系輔導等）
★	自由銷(xiāo)售證明
-----（涵蓋：海牙文書(shū)、歐洲自由銷(xiāo)售*、藥監局自由銷(xiāo)售證明書(shū)、貿促會(huì )及使館認證等）
我們的優(yōu)勢：
● 技術(shù)優(yōu)勢---工程師皆有多年行業(yè)認證經(jīng)驗,全程工廠(chǎng)審查輔導
● 時(shí)間優(yōu)勢---熟悉認證流程、精通認證法規,依據產(chǎn)品特點(diǎn)及企業(yè)需求快速提供最佳認證方案
● 價(jià)格優(yōu)勢---公司一站式服務(wù)、避免許多中間環(huán)節.降低認證成本